取代残忍落后的动物实验,运用纳米技术、基因组学和计算机模拟等高新技术建立更安全、有效、经济的毒性检测法,中国化妆品产业正在经历一场全面提升、追赶国际先进标准的跨越式发展。
“引入国际领先的体外毒物测试技术,对于中国化妆品产业的升级换代与国际化发展是一个重大机遇。”广州华代生物科技有限公司法规和技术顾问瞿小婷在接受新华社记者采访时说。
化妆品产业发展毒性检测新技术
化妆品是人们装点外貌的日常消费品,也是一个日益蓬勃发展的产业。但在化妆品作为商品推向市场之前,传统上都要经过残忍的动物实验,以测定其含有的化学物质对人体的伤害程度。
不仅实验方法残忍,而且因为实验动物与人之间种属、体积、施用剂量与期限不同,环境安全数据缺口巨大,交叉学科的发展对纳米毒性、神经毒性乃至内分泌干扰的测试要求超出了传统毒理学范畴。”瞿小婷说,动物实验已经不能满足化妆品产业的发展需求,并且饱受诟病。
瞿小婷认为,非动物测试是一个市场分化的关键时期,抓住机会可以实现产业升级、行业自律,在夯实本土市场的基础上,更能与国际先进水平接轨。
国家食品安全检测重点实验室研究员程树军在署名文章中指出,在毒性测试由体内动物研究向体外试验转变的技术变革过程中,中国的日化工业目前正面临消化吸收和二次创新的机遇。
2016年9月中国政府出台的《消费品标准和质量提升规划(2016-2020年)》提出,改革标准供给体系,构建政府主导制定标准与市场自主制定标准协同发展、协调配套的新型标准体系。
瞿小婷指出,现阶段,测试光敏毒性的非动物性3T3红外摄取光毒性测验已经被中国国家食品药品监督管理总局所采纳为化妆品安全评估方法之一。此外,还有一些动物实验的替代方法在优化过程中,一些方法已被认可为行业标准。
“一些公司和研究机构都在开展体外毒性测试方法的工作。”她介绍说,实践证明体外毒性测试方法较之传统动物实验法更节约成本,更经济高效。
程树军指出,进入21世纪以来,在动物实验3R原则(减少、优化和代替)和现代科学技术的推动下,在全球法规相互影响、检测标准协调一致的进程中,不使用动物进行实验的毒性测试替代技术(也称体外技术),正从发达国家向新兴经济体延伸。在此过程中,必将有中国的机构在吸收消化的基础上再次创新和拓展应用。
“首先是欧盟实施了禁止和限制动物实验的法规,之后东欧、日韩、东盟、北美、印度等地区认同了全球产品安全检测标准和技术上的这一变革。”他说。目前,ISO等国际标准化组织已采纳并发布了40多项替代方法。欧洲替代方法验证中心和美国机构间替代方法验证协调委员会等机构验证和认可的替代方法已超过60项。
化妆品产业发展毒性检测新技术
“这些替代方法完善并构成了保障日用化学品环境和健康安全的技术标准体系。”程树军说。
“许多国家都把新的毒性测试技术的研发上升为国家科技发展略或政府支持的长远规划,带动了研究机构和企业资金的大规模投入。”程树军表示,组织工程技术、干细胞技术、高通量筛查等现代生命科学的成果,正应用于替代方法的研发过程,新兴技术服务产业和市场已初具规模。
目前,全球已有很多化妆品企业采用“零残忍”、科技含量高的体外替代技术测试产品毒性。“中国本土化妆品加工厂想要达到国际先进标准,并走向世界,运用非动物实验的体外替代技术是必然选择。”瞿小婷说。
(本文摘自360化妆品网)